Validation FDA des systèmes de bâtiments

Cette formation fournit une description détaillée des principaux systèmes composant un bâtiment tel que le système de traitement d'air, la production d'eau purifiée et d'air comprimé et le système de gestion centralisé. Ces 4 systèmes doivent être validés dans le cadre d'un établissement pharmaceutique. Les concepts de la validation ainsi que leur implication dans la production d'un médicament seront abordés tout le long de la formation.

Objectifs

• Se familiariser avec le concepts de validation ;
• Appliquer ces concepts lors des protocoles de validation ;
• Connaître les normes et comprendre leurs implications dans la rédaction des documents destinés aux agences réglementaires tel que la FDA ;
• Avoir une vision des coûts engendrés par une validation.

Public visé : Ingénieurs, consultants, techniciens, chargés de projet, professeurs, fonctionnaires, gestionnaires d’immeubles, étudiants, membres d’associations professionnelles.

Formateur : Gérard Chazalmartin, ing.