Application de la nouvelle approche de validation des procédés selon les guides de FDA 2011 / et de EMA/ANSM 2014

Avec le nouveau guide de l'industrie Validation de procédés : Principes et pratiques générales, et l’échec de l’ancienne approche s’accompagnant par de nombreux rappels de médicaments et des instruments médicaux, pour y remédier, la FDA exige maintenant une nouvelle approche.